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国家药监局发布关于一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告
时间: 2020-07-13 12:51 |点击次数:

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》《疝修补补片临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则》,于2020年7月7日发布。

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-07-09)

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