药品审评中心公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见
为完善化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证的相关技术要求,药品审评中心参考国内外监管机构、GMP及行业协会的相关指南,并结合国内外化学药品注射剂研发与生产现状,组织起草了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》,自2020年8月3日起1个月内公开征求意见。
(摘自:药品审评中心网站 2020-08-03)
为完善化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证的相关技术要求,药品审评中心参考国内外监管机构、GMP及行业协会的相关指南,并结合国内外化学药品注射剂研发与生产现状,组织起草了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》,自2020年8月3日起1个月内公开征求意见。
(摘自:药品审评中心网站 2020-08-03)