ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答文件草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则/问答文件草案的意见并反馈ICH。

　　药品审评中心于2020年8月10日至9月10日期间向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一，建议反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号，中文翻译稿可作为参考。因时间仓促，译文质量难免存在不足之处，若对译文提出意见也可同步反馈。

　　附件：

　　1. 原文：《M7：评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答文件(草案)

　　2. 译文：《M7：评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答文件(草案)

　　3. 原文：《M7：评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答文件支持文件

　　4. 译文：《M7：评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答文件支持文件

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-08-10)