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药审中心公开征求ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》意见
时间: 2020-10-26 09:27 |点击次数:

  ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

  药审中心ICH工作办公室自2020年10月21日至11月21日就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

  附件:

  1.Q3D(R2)英文

  2.Q3D(R2)中文

  (摘自:药品审评中心网站 2020-10-21)

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