ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
药审中心ICH工作办公室自2020年10月21日至11月21日就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
附件:
1.Q3D(R2)英文
2.Q3D(R2)中文
(摘自:药品审评中心网站 2020-10-21)