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药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》
时间: 2020-10-26 09:30 |点击次数:

  为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发,经国家药品监督管理局审核同意,2020年10月22日,药审中心发布了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》,自发布之日起施行。

  附件:

  1. 盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)

  2. 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)

  (摘自:药品审评中心网站 2020-10-22)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/10/26 14:19:17