根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号)，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审核同意，于2020年11月19日发布并施行。

　　特此通告。

　　附件：药品附条件批准上市技术指导原则(试行)

　　(摘自：药审中心 2020年11月19日)