各有关单位：

　　为规范产品技术审评，指导申请人进行增材制造金属植入物产品注册申报，医疗器械审评中心组织起草了《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论，形成征求意见稿。

　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在医疗器械审评中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

　　附件：增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2021-09-06)