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关于ICH E18和M3(R2)及问答(R2)指导原则转化实施建议公开征求意见的通知
时间: 2021-09-10 15:10 |点击次数:

  为做好ICH指导原则转化实施工作,药品审评中心在充分征求工业界意见的基础上,研究制定了ICH《E18:基因组采样和基因组数据管理指导原则》和《M3(R2)及问答(R2):支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则及问答》转化实施建议。

  附件 :E18和M3(R2)及问答(R2)指导原则转化实施建议

  (摘自:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-08-25)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2021/09/10 16:05:08