关于公开征求《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为规范和指导针对丙型肝炎病毒的直接抗病毒药物的临床开发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
附件1:《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件2:《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心2021-09-13)