国家药监局药审中心关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物,提高临床研发效率和质量,药审中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。
附件1:《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》起草说明
附件2:《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-11-18)