为规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》(见附件)。

　　根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，国家药品监督管理局审核同意，于2022年1月10日发布，自发布之日起施行。

　　附件：抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则

　　(摘自：国家药品监督管理局药审中心网站2022-01-10)