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关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
时间: 2022-11-23 10:32 |点击次数:

  为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、与恶性肿瘤治疗相关的中药新药复方制剂,药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

  联系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,安娜anna@cde.org.cn。

  感谢您的大力支持!

  附件:1.《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

     2.《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则》起草说明

     3.《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表

  药品审评中心

  2022年11月17日

  (摘自:国家药监局药审中心2022-11-17)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2022/11/23 10:45:34