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关于公开征求《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
时间: 2022-11-23 10:35 |点击次数:

  多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,临床表现、疾病分型、病理生理学过程复杂多样,使多发性硬化治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足多发性硬化治疗药物创新研发的需要,我中心起草了《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

  联系人:翟云,唐崇淇

  联系方式:zhaiy@cde.org.cn, tangchq@cde.org.cn,

  感谢您的参与和大力支持。

  附件:1.《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》

     2.《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

     3.《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2022年11月18日

  (摘自:国家药监局药审中心2022-11-18)

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