旧版回顾
用户名: 密码:

最新动态

最新动态
位置: 首页 >> 最新动态
关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
时间: 2022-11-23 10:37 |点击次数:

  干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,患病率高、严重影响患者视觉与生活质量、尚缺乏有效治疗手段。由于目前该病诊断和分类标准尚不统一、多因素影响疾病特征和进程、疾病症状和体征分离、患者感受和疾病状态检测的内在变异性等,使干眼治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足干眼治疗药物创新研发的需要,我中心起草了《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

  联系人:翟云,赵聪

  联系方式:zhaiy@cde.org.cn, zhaoc@cde.org.cn,

  感谢您的参与和大力支持。

  附件:1.《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

     2.《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

     3.《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2022年11月18日

  (摘自:国家药监局药审中心2022-11-18)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2022/11/23 10:45:35