各相关单位：

　　为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价(征求意见稿)》。即日起在网上公开征求意见。请将反馈意见以电子邮件的形式于2022年12月24日前反馈我中心。

　　联系人：陈宽、许耘

　　电话：010-86452843、010-86452854

　　电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn、xuyun@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

　　邮编：100081

　　附件：1.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价(征求意见稿)

　　　　　2.《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价》反馈意见表

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2022年11月28日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2022-11-28)