为进一步指导运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂的研发，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2022年11月28日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2022-11-28)