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国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)
时间: 2023-05-25 09:26 |点击次数:

  为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则

     2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2023年5月22日

  (摘自:国家药监局器审中心网站2023-05-23)

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