「薬物臨床試験データ査察計画に関する公告(第15号)」が発表
2017年10月20日、総局食品医薬品査察検査センターは「国家食品医薬品監督管理総局医薬品臨床試験データ照合査察業務手順(暫定版)」(食薬監薬化管〔2016〕34号)の要求に準じ、「薬物臨床試験データ査察計画に関する公告(第15号)」を発表した。公告によると、Linezolid Tablets(受理番号:CYHS1790010)など、30品目の臨床試験データ自主チェック医薬品に対する査察が行われる予定で、2017年10月20日から11月2日までの間を関係情報の公示期間とするという。公示終了後、査察は即時実施される。
(出所:食品医薬品審査査察センターサイト2017-10-20)