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医薬品査察検査センター
総局食品医薬品査察センターが「医薬品臨床試験データ自主チェック報告システムの開設に関する公告」を発表
时间: 2017-12-13 |クリック回数:

  「国家食品医薬品監督管理総局による医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック状況の公告」(2017年第149号)の要求事項に基づき、即日以降、総局食品医薬品審査査察センターが関係品目の登録申請者向けに臨床試験データ自主チェック報告システムを開設することになった。関係登録申請者は2017年12月8日から21日までの間に同センターのウェブサイト(www.cfdi.org.cn)にアクセスし、公共サービスエリアにおける「オンライン手続き」のうちの「オンライン報告」を選び、「臨床試験データ自主チェック」をクリックし(またはhttp://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jspに直接アクセスし)、報告を行うことができる。締め切りが過ぎても報告しなかった場合、同センターが現場査察検査を実施しないものとする。

  (出所:食品医薬品審査査察センターサイト 2017-12-08)

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