国家医薬品監督管理局が「化学合成医薬品とエラストマーシール相性研究ガイドライン(試行版)」を発布
国家医薬品監督管理局は、医薬品と包装容器システムの相性研究を指導し、医薬品と包装、容器の相性研究に関する原則を確立するために、「化学合成医薬品とエラストマーシール相性研究ガイドライン(試行版)」を制定し、2018年5月3日に発布した。
別添:「化学合成医薬品とエラストマーシール相性研究ガイドライン(試行版)」
(出所:食品医薬品審査査察センターサイト2018-05-03)