食品医薬品査察センターが「医薬品臨床試験データ自主チェック?報告システムの開設に関する公告」を発表
2018年9月13日、食品医薬品査察センターは、「国家医薬品監督管理局による医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合審査実施状況の公告」(2018年第64号)に基づき、当該公告にかかわる品目の登録申請者向けに医薬品臨床試験データ自主チェック?報告システムを開設することになった。関係登録申請者は2018年9月13日から27日まで、同センターのウェブサイト(URL: www.cfdi.org.cn)に登録してデータ自主チェックの結果を報告するように。締切が過ぎても報告しなかった場合、現場検査の実施が見送りになる。
(出所:食品医薬品審査査察センターサイト2018-09-13)