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医薬品査察検査センター
食品医薬品審査センターがISO9001:2015新版品質管理システム認証に合格
时间: 2019-02-25 |クリック回数:

  2018年12月17日から18日まで、方園標識認証集団有限公司審査チームの専門家らは元国家食品医薬品監督管理総局食品試薬品審査査察センター(以下「審査センター」と略称。)を対象に、ISO9001:2015新版品質管理システム現場認証を行った。審査センターは今回の認証に合格し、2019年1月22日に新版認証証書を取得した。

  今回の認証は審査センター内部のあらゆる部署と分野をカバーし、食品、医薬品、医療機器、化粧品などの検査業務以外、人的資源管理、財務管理などの総合的分野も含む。専門家らは新版品質管理システム(ISO9001:2015)の基準と要求事項に基づき、書類審査、記録抜取検査および部署責任者、内部審査員と関係スタッフとの面談、意見交換などを通して、審査センターにおける新版品質管理システム運営の適正性、有効性、十分性をめぐる総合的評価を行った。現場審査をへて、審査センターの品質管理システムが新版品質管理システム関係要求に適合し、その運営も効率的で、食品、医薬品、医療機器と化粧品などの検査のニーズに応えることができると確認した。

  (出所:食品医薬品審査査察センターサイト2019-01-30)

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