医療機器技術審査センターが「医療機器技術審査品質管理規範(試行版)」を発表
医療機器技術審査センターは「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)における関係要求事項を徹底的に満たし、医療機器技術審査の品質と能率をより高め、審査の規範化と制度化を推し進めるために、「医療機器技術審査品質管理規範(試行版)」を制定し、2017年4月20日に発表した。
(出所:医療機器技術審査センターサイト2017-04-20)
医療機器技術審査センターは「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)における関係要求事項を徹底的に満たし、医療機器技術審査の品質と能率をより高め、審査の規範化と制度化を推し進めるために、「医療機器技術審査品質管理規範(試行版)」を制定し、2017年4月20日に発表した。
(出所:医療機器技術審査センターサイト2017-04-20)