総局医療機器技術審査センターは、国民の医療機器関係臨床ニーズにより応え、医療機器技術革新を促進し、「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」における海外臨床試験データの要求事項に基づき、「医療機器関係海外臨床試験データ引受技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草した。

　　また、当該ガイドラインの科学性、合理性および実施可能性を高めるために、2017年11月14日から自らのウェブサイトで関係意見を募集することになった。関係分野の専門家、学者、管理層および職員がガイドラインの整備、登録申請と技術審査の品質と能率向上の促進をするように、意見と提案を行うよう期待されている。

　　2017年12月13日までに、電子メールで意見と提案を総局医療機器技術審査センターまで提出するように。

　　jushan@cmde.org.cn

　　連絡先は以下のとおり。

　　連絡担当者：鞠珊、呉伝松

　　電話番号：010-86452834または86452872

　　メールアドレス：jushan@cmde.org.cn

　　別添：1、「医療機器関係海外臨床試験データ引受技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所:医療機器技術審査センターサイト2017-11-14)