総局医療機器技術審査センターは、総局による2017年医療機器登録技術審査指導原則プロジェクト計画の関係要求事項に準じ、「アスパラギン酸アミノ基転移酵素測定用試薬(セット)登録技術審査指導原則」など22件の第二類医療機器登録技術審査指導原則(別添1)を制定し、2017年10月30日から11月15日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添1:アスパラギン酸アミノ基転移酵素測定用試薬(セット)登録技術審査指導原則」など22件の第二類医療機器登録技術審査指導原則

　　(出所:医療機器技術審査センターサイト2017-10-30)