我国医薬品発売後の研究と評価の全体的な能力とレベルを高め、発売後の研究と医薬品リスク管理の関係を整理し、関係者に発売後研究の方法を理解して習得してもらうために、国家食品医薬品監督管理総局医薬品評価センターなどの機関は2014年5月22日から24日まで、北京で「発売後医薬品再評価および非処方薬評価の要点に関する研修会」を開催した。同センターの杜暁曦主任は会議で挨拶を述べた。

会議は「発売後医薬品再評価の研究と実践」というテーマをめぐって行われた。会議に出席した専門家は「医薬品副作用モニタリング法規と技術マニュアルの解読」、「医薬品発売後研究と再評価の技術方法および最先端の動向」、「非処方薬転換の法規と技術要求」、「医薬品リスク管理の理論と実践」という4部分の内容を実例をあげながら紹介したうえで、「非処方薬法規および要求」というテーマで質疑応答を行った。質疑応答では、専門家は非処方薬転換申請資料に関する基本要求とよくある問題、処方薬が非処方薬へ転換するための評価指導原則と安全性評価要点などの関係問題、企業が実務でよく直面する問題に対して詳細な回答を行った。

全国各級の医薬品モニタリング機構、医薬品生産企業の代表ら、400人近くが今回の研修会に参加した。今回の研修会は予期の効果を上げ、成功を収めた。その成功は国内の医薬品生産企業が責任意識を高め、医薬品安全性評価能力を高め、法規の要求に従ってOTC関係資料を提出するための基礎を築いた。

（出所：医薬品評価センターサイト2014-05-26）