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医薬品評価センター
国家医薬品副作用モニタリング・センターが医薬品定期安全性更新報告業務検討会を開催
时间: 2013-09-16 |クリック回数:

2013年8月29日、国家医薬品副作用モニタリング・センターは、北京で医薬品定期安全性更新報告(PSUR)業務検討会を開催した。今回の会議の主要目的は、2012年度全国国産医薬品と輸入医薬品PSURの受け取り、審査と評価業務の全体状況をフィードバックし、業務経験を分かち合い、業務の問題点を探しだして分析し、解決案を議論することにある。全国20以上の省レベルの副作用モニタリング・センターでPSUR業務を担当する技術者および国家医薬品副作用モニタリングセンターの関係者が検討会に出席した。

また、検討会では、国家医薬品副作用モニタリングセンターが起草した「国産医薬品定期安全性更新報告の収集と審査業務の要求に関する通知」の具体的内容について議論され、PSUR関係審査と評価業務に関する経験、業務の実施で発見した問題、直面している困難について、意見と提案を出し、十分に交流を行った。

(出所:医薬品評価センターサイト2013-09-13)

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