- 医薬品審査センターが「トラスツズマブ注射液(バイオシミラー)臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-14
- 医薬品審査センターが「ベバシズマブ注射液(バイオシミラー)臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-14
- 医薬品審査センターが「ドキソルビシン塩酸塩リポソーム注射液ジェネリック研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-03-27
- 医薬品審査センターが「コミュニティ発生型細菌性肺炎用抗菌薬研究開発における臨床試験技術ガイドライン」などに関する...2020-03-27
- 医薬品審査センターが「リツキシマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-03-27
- 医薬品審査センターが2019年12月分医薬品審査相談会を開催2020-01-07
- 医薬品審査センターがHIV/AIDS関係漢方新薬研究開発会議を開催2020-01-07
- 医薬品審査センターが「一致性評価関係紙版申請資料の提出に関する通達」を発表2020-01-07
- 医薬品審査評価センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-01-03
- 医薬品審査センターが2019年11月医薬品審査相談会を開催2020-01-03
- 医薬品審査センターが新型ペストワクチン技術評価ガイドラインに関するシンポジウムを開催2019-12-17
- 医薬品審査センターが「医薬品登録審査評価結論関係紛争解決手順」に関する意見募集2019-11-28
- 医薬品審査センターが「薬物臨床試験における一般リスク制御および一時停止命令、終止に関する業務手順」に関する意見を...2019-11-18
- 医薬品審査評価センターは「上市した漢方薬薬学的変更研究ガイドライン」に関する意見を募集2019-11-14
- 医薬品審査センターが「上市した医薬品臨床変更ガイドライン」の意見を募集2019-11-14
- 医薬品審査センターが「緊急臨床ニーズのある医薬品条件付き上市承認ガイドライン」の意見を再度募集2019-11-14
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験登録および情報公開管理制度」と「研究開発期間における安全性更新報告要求および...2019-11-14
- 医薬品審査センターが「上市した生物製品関係薬学的変更研究ガイドライン」に関する意見を募集2019-11-14
- 医薬品審査センターが「画期的治療薬関係作業手順」および「優先審査実施手順」に関する意見を募集へ2019-11-14
- 医薬品審査評価センターは「上市した化学医薬品薬学的変更研究ガイドライン」に関する意見を募集2019-11-08