ICH関連業務オフィスは、ICHガイドラインの実施を推し進めるために、関係機関が医薬品審査センターサイトで掲載されたICHガイドラインの中国語訳に関する意見を募集し、修正と校正作業を継続的に行うよう求めた。元国家食品医薬品監督管理総局が2017年6月にICHに加盟して以来、合計6つのICHガイドライン(回答文または補充書類も含む)が実施段階(Step5)に入った。医薬品審査センターの業務チームは関連内容の修正と校正を完了し、修正と校正作業を行う間に国内外の関係協会に意見を募集した。2018年9月16日から10月26日までの間は意見募集期間である。

　　別添：1、「E11：小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンス」およびE11(R1)(E11の補遺)

　　　　　2、「E17：国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」

　　　　　3、「E18：ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン」

　　　　　4、「Q11：原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)ガイドライン」

　　　　　5、「S3A：トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」

　　　　　6、「S9：抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」および質疑応答集

　　(出所：医薬品審査センターサイト2018-09-18)