2018年10月31日、医薬品審査センターはICHガイドライン「S11　小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」に関する意見を募集することになった。意見提出は中国語でも英語でも可能である。ICH業務オフィスとの統一化を図るために、ICHガイドラインの英文原文に基づいて意見を提出し、関係原文の行を明記し、中国訳を参考とするよう推奨する。意見募集期間は2019年3月15日まで。

　　関連リンク：原文　「S11　小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」(草案)

　　　　　　　　訳文　「S11　小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」(草案)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2018-10-31)