医薬品審査センターが「加齢黄斑変性治療薬臨床研究ガイドライン」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは、「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)と「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション推奨に関する意見」(庁字〔2017〕42号)などを徹底的に実施するために、国内外の緊急臨床ニーズと開発焦点になっている分野に重点を置き、「加齢黄斑変性治療薬臨床研究ガイドライン」を起草し、3回の専門家検討会を開催し、ガイドラインの骨子、初稿、修正版を検討した上で、意見募集用原稿を完成した。また、2018年11月23日から12月23日までの間に、関係意見を募集することになった。
別添:加齢黄斑変性治療薬臨床研究ガイドライン(意見募集用原稿)
(出所:医薬品審査センターサイト2018-11-23)