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医薬品審査センター
医薬品審査センターが「特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品のリスト(第2回)」に関する意見を募集へ
时间: 2018-12-21 |クリック回数:

  2018年12月14日、医薬品審査センターは「特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品のリスト(第2回)」に関する意見を募集するための通達を発表した。内容は以下のとおりである。

  弊センターは、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品創新医療機器奨励に関する意見」を徹底的に実施し、ジェネリック医薬品の開発と生産を指導し、国民がより便利に医薬品を入手できるよう促進するために、海外で上市したが、国内で特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品をスクリーニングし、硫酸アザエなど7品目の明確な臨床的価値を持つ医薬品を選定し、「特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品のリスト(第2回)」(以下「リスト」と略称。)を作成した。

  国家特許データベースで検索した結果、上記7品目の医薬品は2018年10月までに有効な国内特許が存在しなかった。申請者はリストに基づき、申請を行う際に、関係特許の最新情報に注目し、特許を侵害しない誓約書を申請資料として提出しなければならない。

  リストを公示し、意見を募集する。上記7品目の知的財産権に関する異議があれば、電子メールで連絡し、理由を説明するように。意見募集期間は2018年12月21日まで。

  関連リンク:特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品のリスト(第2回)

  (出所:医薬品審査センターサイト2018-12-14)

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