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医薬品審査センター
医薬品審査センターが「第二回特許満期、終止、無効になり、且つジェネリック申請のない医薬品リスト」の発表について通達
时间: 2019-01-04 |クリック回数:

  2018年12月24日、医薬品審査センターは「第二回特許満期、終止、無効になり、且つジネリック後発薬生産申請のない医薬品リスト」の発表について通達した。通達の内容は以下のとおりである。

  医薬品審査センターは党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査?承認制度改革深化と医薬品?医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、ジェネリック医薬品の開発と生産を指導し、国民の医薬品入手可能性を高るために、2018年10月までに国内特許が満期、終止、無効になり、且つジェネリック後発薬生産申請が行われず、海外で上市し、顕著な臨床的価値を持つ医薬品かた7品目を選定し、「第二回特許満期、終止、無効になり、且つジェネリック後発薬生産申請のない医薬品リスト」を作成して発表することになった。

  関連リンク:第二回特許満期、終止、無効になり、且つ後ジェネリック発薬生産申請のない医薬品リスト

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-12-24)

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