2019年2月1日、医薬品審査センターは、2018年度業務総括会議を開催し、2018年の各業務を回顧し、2019年の医薬品審査業務と党風樹立?廉潔政治確立に関する計画を発表した。

　　同センターの孔繁圃?センター長は2018年の医薬品審査業務実施状況をまとめた。2018年、同センターのスタッフ全員は力を合わせて困難を乗り越え、国務院44号文書と党中央弁公室と国務院弁公室による42号文書を徹底的に実施し、医薬品審査評価制度の改革を引き続き深化し、海外上市済みで臨床上緊急ニーズがある新薬の審査と承認を加速化し、臨床試験黙示的承認制度を実施し、製剤と関連原薬、添加剤、包装資材の共同審査と承認を実施し、上市済み医薬品目録のオンライン公開を行い、ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価およびICHガイドライン関連業務を推し進め、各分野で顕著な業績を収めたという。2018年、同センターは7336件の医薬品登録申請を受理し、9796件の登録申請審査?承認を完了し、審査?承認待ち申請は3440件まで減り、前年同期比で14%も下がった。公共衛生予防と制御、抗がん、希少疾患治療などに使用し、患者にとって緊急ニーズがある新薬、良薬の一部は技術審査を完了しており、をへて承認されて上市承認を取得されたした。企業のイノベーションと開発の原動力は誘発され、患者の医薬品使用満足感も高まった。

　　孔繁圃?センター長は医薬品審査承認制度の改革を引き続き推進し、臨床試験黙示的承認制度を徹底的に実施すること、と求めた。審査評価プロセスをより最適化し、審査承認期限厳守のための常態化メカニズムを確立し、全年度一年で行う審査任務の90%以上が時限厳守するよう努めること、なければならない。ジェネリック医薬品一致性評価を円滑に実施し、国民が医薬品を入手でき、安全に、有効的に医薬品を使用するよう確保すること、しなければならない。審査評価システムの国際化を推し進め、eCTDシステムの確立に注力し、中国におけるICHガイドラインのローカリゼーションと実施を促進すること。現代化した審査評価システムを整備し、人材育成に力を入れることを努めると求めた。党風樹立と廉潔政治確立を促進し、不正なしの審査評価環境をつくり、医薬品の品質向上に寄与するという。

　　(出所：医薬品審査センターサイト2019-02-02)