国家医薬品監督管理局、国家衛生と健康委員会は、国務院常務会議の精神を発揚し、緊急臨床ニーズのある海外上市済み新薬が速く我国で上市できるよう促進するために、「緊急臨床ニーズのある海外新薬審査承認関係事項の公告」(2018年第79号)における業務手順に基づき、関係専門家を集めて論証を行ったうえで、2回目の緊急臨床ニーズのある海外新薬を選定した。

　　2019年3月28日、医薬品審査センターは関係手順に従って緊急臨床ニーズのある海外新薬リスト(第2回)を公示した。リストに入選した品目に異議がある場合、医薬品審査センターに書面で意見を述べ、理由も説明すると同時に、意見募集用メールアドレスに異議資料の電子版を提出するように。

　　関連リンク：緊急臨床ニーズのある海外新薬リスト(第2回)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2019-03-28)