ICHの関係章程によると、ICH規制当局メンバーは自らの地域で2bガイドライン草案に関する意見を収集し、ICHに報告しなければならない。2019年4月12日、医薬品審査センターはICH ガイドライン「M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション」に関する意見を募集することになった。

　　ICH関連業務ワームグループと協調するために、ガイドラインの英語原文に対する意見を主に募集する。意見を提出する際には、原文の行の番号を明記し、中国語訳文を参考とするように。急いでの翻訳で、訳文には不足もあると思われるため、翻訳に関する意見も同時に募集する。意見募集期間は2019年7月31日まで。

　　関連リンク：【訳文】M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション

　　　　　　　　【原文】M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション

　　(出所：医薬品審査評価センターサイト2019-04-12)