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国際交流

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国家食品医薬品監督管理総局尹力副局長が第六回薬物情報協会(DIA)中国年会に出席
时间: 2014-06-03 |クリック回数:

2014年5月12日、アメリカ薬物情報協会(DIA)と中国食品医薬品国際交流センターの共同主催によって、DIA第六回薬物情報協会中国年会が上海で開催された。国家食品医薬品監督管理総局尹力副局長が開幕式に出席し、談話を発表した。

今回の会議のテーマは、「品質とコンプライアンス――患者ニーズ満足の保証」である。医薬品の安全性、有効性としっかりした品質を保証するために、制度の整備は非常に重要で、制度の遵守はより重要である。尹力氏は、中国政府は医薬産業の発展と医薬品監督管理業務を非常に重要視していると述べた。2013年、中国政府は国家食品医薬品監督管理総局を設立し、監督管理関係資源の配置をより最適化し、医薬品問題の解決で「末梢と根本を同時に治める」よう努力したとも述べた。

また、尹力氏によると、同総局は引き続き最も厳密な医薬品安全監督管理制度を確立し、品質安全関係追跡体制を確立し、医薬品の研究開発、生産、販売、使用のチェン式管理を規範化させ、法律法規の修訂を速め、企業の品質保証責任意識を高め、医薬品の監督管理水準を一層高め、医薬産業の健康な発展を促進し、患者の薬品品質へのニーズを満足させるという。また、将来の一時期には、以下のいくつかの業務の実施に重点を置くという。それらの業務は立法のプロセスを速め、法律法規を整備すること、医薬品審査・許可の改革を揺るがずに推し進めること、法律・法規に違反した行為に対して厳しく処罰する姿勢を保つこと、医薬品監督管理情報化の実現を速めること、監督管理分野における国際協力を強化することである。

FDA、MHRA、カナダ衛生省、中国などの医薬品監督管理機構と学術機構の代表ら、製薬業界の関係者らが今回の会議に参加した。


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