国家医薬品監督管理局による「化粧品生産許可管理の基本データセット」を含む5つの情報基準の公布に関する公告(2022年第127号)
医薬品監督管理の情報化基準システムの改善を図り、化粧品監督管理情報の共有と事業連携を推進するため、国家医薬品監督管理局は、「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録?届出管理弁法」、「化粧品生産経営監督管理弁法」等の規定に基づき、「化粧品生産許可管理基本データセット」、「一般化粧品届出管理基本データセット」、「特殊化粧品登録管理基本データセット」、「化粧品監督管理情報基礎メタデータ 第1部分:生産許可と登録届出」、「化粧品監督管理情報基礎メタデータフィールドコード 第1部分:生産許可と登録届出」の5つの情報化基準を策定した(別添参照)。ここに公布し、公布の日から施行する。
特にここに公告する。
別添:1.化粧品生産許可管理基本データセット
4.化粧品監督管理基礎メタデータ 第1部分:生産許可と登録届出
5.化粧品監督管理基礎メタデータフィールドコード 第1部分:生産許可と登録届出
国家医薬品監督管理局
2022年12月30日
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-12-30)