国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターはの機構で、主な責務とは医薬品登録の申請に対して、技術的審査評定を行う； 医薬品の登録管理に関する法律、法規、部門の規定類、規範文書の作成における起草作業に参加する；中国医薬品技術審査評定の規範の制定に参与し、実施する；国家食品医医薬品監督管理局の委託を受け、省クラスの医薬品審査評定部門が行っている一部の登録申請事項に対する技術的審査評定に協力し、品質監督及び技術指導を行う。基層の医薬品監督管理機構に技術情報のサポートを提供する。公衆が医薬品を安全且つ有効に使用するように、技術情報サービスを提供する；国家食品医医薬品監督管理局の委託さらた事項を行うとのことである。

SFDA医薬品審査評価医薬品審査センター内部組織責務

　(一) 業務管理部

　審査される技術資料の管理、審査評定任務の分配、調和及び検査、協調の業務を担当する。審査評定報告のまとめ及び審査評定書類の管理を行う。新薬の審査評定と検査、確認を行う。申請を主動的に撤回及び時限内、要求に基づいて補足資料を提供しなかった等の品種を処理する。国家食品医薬品監督管理局の関係部門と技術審査評定に関する業務を協調する。業務諮問及び情報管理の事務担当。CDE文書、会務、記録に載せる書類等日常仕事の運営及び安全、秘密保守、印鑑管理、外部との連絡等の担当。

　(二) 漢方薬、民族薬薬学部

　漢方薬、民族薬及び天然薬物の臨床試験申請及び登録申請の薬学研究資料に対して、技術審査評定を行い、薬学の専門的審査評定の意見を提出して、それによって薬学の専門的審査評定レポートを提出する。漢方薬、民族薬及び天然薬物7~8種類の臨床試験の申請、7~9種類の登録申請、各種類注射剤の登録申請、補充申請及び輸入再登録申請に対して、綜合的に評価して、技術審査評定レポートの作成、明確な結論及び処理の意見を提出する。

　(三) 化学薬物薬学第一部

　第1~3種類に属する化学薬物の臨床試験申請と登録申請、国際共同治験臨床試験申請の薬学研究資料に対して、技術的審査評定を行い、薬学専門的な審査評定の意見を提出し、並びに薬学専門的なレポートを作成する。化学薬物3種類臨床試験申請の綜合的評価を行い、そして、技術的審査評定レポートの作成、明確な結論意見及び処理意見を提出する。

　(四) 化学薬物薬学第二部

　第4~5種類に属する化学薬物の臨床試験申請、輸入医薬品の登録申請、輸入再登録の申請、補充申請及びその他の申請の薬学研究資料及び生物等効性試験の資料に対して、技術審査評定を行い、薬学専門及び相応する生物等効性に関する審査評定意見を提出し、そして薬学専門審査評定レーポトを作成する。輸入医薬品の臨床試験申請、輸入再登録の申請、関係ある補充申請及びその他の申請にたいする綜合的評価を行い、技術的審査評定レポートを作成し、明確な結論と処理意見を提出する。

　(五) バイオ製品薬学部

　バイオ製品の臨床試験の申請、登録の申請及び補充申請の薬学研究資料に対して、技術審査評定を行い、薬学審査評定意見を提出して、薬学専門的な審査評定レポートを提出する。バイオ製品の臨床試験申請及び登録申請、補充申請の綜合的評価、そして技術的審査評定レポートを作成し、明確な結論意見及び処理意見を提出する。

　(六) 薬理毒理学部

　漢方薬、民族薬、天然薬物、化学薬物、バイオ製品の臨床試験の申請、登録申請及び関する補充の申請の薬理毒理学の研究資料に対して、技術的審査評定を行い、薬理毒理学専門審査評定意見を提出して、薬理毒理学専門的審査評定レポートを作成する。第1~2種類の薬物及び漢方薬、民族薬、天然薬物第1~5種類の臨床試験の申請、補充申請に対して、綜合的な評価を行い、技術的審査評定レポートを作成して、明確な結論意見及び処理意見を提出する。

　(七) 漢方薬民族薬臨床部

　漢方薬、民族薬及び天然薬物の臨床試験申請(国際共同治験臨床試験の申請を含む) に対して、技術的審査評定を行い、臨床専門審査評定の意見を提出し、臨床専門審査評定レポートを作成する。漢方薬、民族薬及び天然薬物の6種類の臨床試験申請、第1~6種類の登録申請及び補充申請の綜合評価を行い、技術審査評価レポートを作成し、明確な結論意見及び処理意見を提出する。

　(八) 化学薬臨床第一部

　精神障害疾病の薬物、鎮痛剤及び麻酔科薬物、内分泌薬用、リューマチス抵抗及び免疫薬物、呼吸系統及び過敏抵抗薬物、腫瘍抵抗薬物、血液病薬物、医学影像学等の化学薬物及び治療、予防用バイオ製品の臨床試験の申請(国際共同治験の臨床試験の申請を含む) 、登録申請の臨床研究資料に対して、技術的審査評定を行い、臨床専門審査評定意見を提出し、臨床専門審査評定のレポートを作成する。上に述べた治療分野の第1~4種類に属する化学医薬品及び輸入医薬品登録の申請、国際共同治験の臨床試験申請、補充申請の評価を行い、技術審査評定レポートを作成し、明確な結論意見及び処理意見を提出する。

　(九) 化学臨床第二部

　神経系統の薬物、循環系統の薬物、腎臓/泌尿系統の薬物、生殖系統の薬物、消化系統の薬物、感染抵抗の薬物、電解質酸アルカリのバランスを調整する薬物及び営養薬品、血管拡張薬、皮膚科及び五官科の薬物、器官移植、外科と其の他の化学薬物及び治療、予防用バイオ製品の臨床試験申請(国際共同治験の臨床試験の申請を含む)、登録申請の臨床研究資料に対して、技術審査評定を行い、臨床専門の審査評定意見を提出し、臨床専門審査評定レポートを作成する。上に述べた治療分野の化学医薬品1~4種類及び輸入医薬品登録の申請、国際共同治験の臨床試験の申請、関する申請の綜合評価を行い、技術審査評定レポートを作成し、明確な結論意見及び処理意見を提出する。

　(十) 生物統計学部

　各種類の薬物の生物統計学専門審査評定を行い、

　専門技術審査評定に生物統計学の専門的な技術サポートを提供する。臨床試験申請の審査評定に参加し、臨床審査評定部門と協力して、臨床試験データーベースの審査、生物統計学専門審査評定の意見を提出し、専門審査評定レポートを作成する。

　(十一) 研究と評価部

　CDE業務発展プランの制定と実施を行う。業務規範の制定と修正作業を行う。審査評定業務に対して、監督、評価する。再審査業務を行う。海外医薬品審査評定情報を研究し、提供する。CDE出版物の編纂、印刷を担当する。学術交流活動を行う。科学研究の課題、技術委員会の日常管理及び関する業務を担当する。

　(十二) 人力資源と情報部

　CDE人材発展計画の制定、実施を行う。CDE人事管理、対外事務、労働組合等を業務を担当する。CDE情報システムのインフラ建設及びメンテナスの管理を行う。技術審査評定に関するデーターベース建設とメンテナンスを担当する。専門的な情報を整合、利用する。

　(十三) 保障部

　CDE基本建設、施設場所、仕事の環境、車両管理及び安全等後勤保障を担当する。財務と資産管理制度を制定し、そして、実施状況を監督する。年度予算、決算の編制と日常財務管理を担当する。国有資産の核算及び監督管理する。経済類契約に対して、審査?核定する。