国家食品医薬品監督管理局医薬品評価センターはに国家食品医薬品監督管理局に属している機構である。主な責務は、国家基本薬物目録の制定、非処方薬目録の制定、医薬品の再評価と淘汰に関する技術的業務、全国医薬品不良反応モニタリングに対する技術的業務及び技術指導、上場した医療器械不良事件のモニタリングと再評価の技術的業務等である。
CFDA医薬品評価センター機構設置
基本薬物処
国家基本薬物目録の制定、調整された技術と業務の組織実施、選抜と調整の技術標準と方法の作り立て、国家基本薬物の宣伝、教育、トレーニング及び交流の実施、非処方薬目録の制定、調整した技術の組織実施、関する技術標準と方法の研究及びトレーニング交流等の業務を担当する。
医薬品臨床評価処
医薬品の再評価と淘汰の技術と業務の実施、関する技術評価標準とガイドラインを作り立て、方法学の研究、関するトレーニングと交流を実施する。
医薬品の不良反応モニタリング処
全国における医薬品の不良反応のモニタリングの技術業務の実施、全国の医薬品不良反応報告の収集、評価、フィードバックと報告、医薬品不良反応モニタリング方法の研究、国家医薬品不良反応情報データベースとモニタリングネットワークの建設及び運営、省、自治区、直轄市医薬品不良反応モニタリングセンターへの技術指導、医薬品不良反応の宣伝、教育、トレーニングと情報刊行物の編集、出版及び医薬品不良反応モニタリングの国際交流への参加等である。
医療器械モニタリングと評価処
全国の上場した医療器械の不良事件に対するモニタリングの技術的業務の実施、全国の医療器械不良事件情報の収集、評価、フィードバック及び報告、国家医療器械不良事件情報データベースとモニタリングネットワークの建設と運営管理、省、自治区、直轄市医療器械の不良事件モニタリングセンターへの技術指導、不良事件報告に基づき医療器械の再評価、医療器械不良事件モニタリングと再評価についての宣伝、教育、トレーニングと情報刊行物の編集、出版、医療器械不良事件モニタリング国際交流への参加等である。
(SFDA医薬品評価センターウェーブサイトより)