- 国家医薬品監督管理局が「医薬品情報化トレーサビリティシステムの確立に関する指導的意見」を発表2018-11-05
- 税関総署、国家医薬品監督管理局が「『輸入医薬品通関票』など7種類の監管証明書に対するオンライン確認の実施に関する...2018-11-05
- 国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会が「臨床の強いニーズに応じえる海外新薬審査承認関係事項に関する公告」を発...2018-11-02
- 国家医薬品監督管理局主な職責について2018-10-23
- 国家医薬品監督管理局各部署の主要職責について2018-10-23
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品上市許可保有者による副作用直接報告に関する公告」を発表2018-10-15
- 「薬物研究開発と技術審査に関するコミュニケーション管理弁法」が公表2018-10-15
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品比較製剤目録(第十七回)を発表2018-09-21
- 「国家医薬品監督管理局職責配置、内部組織と職員編制に関する規定」が発布2018-09-14
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況に関する公告」を発表2018-09-12
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品長期安定性研究申請資料作成要領の修正について通達を発表2018-09-07
- 国家医薬品監督管理局が「薬物臨床試験審査承認手順調整に関する公告」を発表2018-08-06
- 国家医薬品監督管理局が血塞通注射剤と血栓通注射剤添付文書の修正に関する公告を発表2018-07-24
- 国家医薬品監督管理局が医薬品海外臨床試験データを受け入れる技術ガイドラインに関する通達を発表2018-07-16
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品類比較用製剤目録(第十五回)を発表2018-07-03
- 国家医薬品監督管理局が「漢方薬服用による肝臓損傷臨床評価ガイドライン」を発布2018-06-25
- PD-1抗体薬物、上市許可取得2018-06-25
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合審査の実施状況に関する公告」を発表2018-06-08
- 国家医薬品監督管理局が「組織機構改革期間における医薬品、医療機器と化粧品監管のさらなる強化に関する通達」を発表2018-06-07
- 国家医薬品監督管理局が「2018年国家医薬品追跡査察実施関係事項に関する通達」を発表2018-06-07