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通告通知
国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況に関する公告」を発表
时间: 2018-09-12 |クリック回数:

  2018年9月10日、国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況に関する公告」を発表した。公告によると、新規受理した24件の医薬品生産または輸入登録申請(いずれも臨床試験実施済み)に対し、臨床試験データの照合査察を実施する予定であるという。

  別添:臨床試験データ自主チェック?照合査察実施医薬品登録申請のリスト(24件)

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-09-10)

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