国家医薬品監督管理局は、予防用ワクチン臨床試験の安全性評価をより規範化させ、副作用分級基準の国際化を加速させるために、「予防用ワクチン臨床試験副作用分級基準関係ガイドライン」を制定し、2019年12月31日に発布した。元国家食品医薬品監督管理局が2005年に発布した「予防用ワクチン臨床試験副作用分級基準関係ガイドライン」(国食薬監注(2005)493号)は廃止する。

　　別添:1.予防用ワクチン臨床試験副作用分級基準関係ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-12-31)