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通告通知
国家医薬品監督管理局が「医薬品関係業務用システムの使用に関する公告」を発表
时间: 2020-01-07 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、国務院常務会議による輸出入プロセス監督管理証明書類オンライン申請、オンライン対処という業務要求を実行するために、医薬品関係業務用システムを開発した。当該システムは輸出入プロセスにおける医薬品監督管理証明書に関する業務である医薬品輸出販売証明書、EUへの原薬輸出に関する証明書類、麻酔薬と向精神薬の輸出入許可証、漢方薬材初輸入への対処などに用いられる。また、麻酔薬と向精神薬の研究開発プロジェクト、漢方薬抽出物届出のオンライン申請と取扱い機能も同時に備えている。

  当該システムは2019年12月31日に使用開始になり、操作手順の詳細は別添を参照するように。医薬品輸出販売証明書、EUへの原薬輸出に関する証明書類の申請などは所在地の省級医薬品監督管理部門が自らシステムで記入したものであれば、引き続き元の方式で行うことができる。

  別添:ユーザー登録およびシステムバインド操作に関する説明

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-12-31)

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