2020年3月17日、国家医薬品監督管理局は「スルファジアジン含有製剤およびオキシフェンブタゾン錠の登録証明取消し公告の発表に関する説明」を発表した。内容は以下のとおりである。

　　最近、国家医薬品監督管理局は、「スルファジアジン含有製剤医薬品登録証書の取消しに関する公告」(2020年第30号)と「オキシフェンブタゾン錠医薬品登録証書の取消しに関する公告」(2020年第31号)を発表し、中国におけるスルファジアジン含有製剤とオキシフェンブタゾン錠の生産、販売、使用を停止し、医薬品登録証書を取り消すことになった。

　　スルファジアジン含有製剤はスルファ類の抗感染薬で、中国で発売された品目がスルファジアジン錠、スルファジアジン懸濁液、小児用複方スルファジアジン粉薬で、適応症が髄膜炎球菌、肺炎球菌および一部のグラム陰性桿菌による感染症で、重篤副作用が主に皮膚および血液系にかかわるものである。オキシフェンブタゾン錠は解熱鎮痛薬で、適応症がリウマチ、関節リウマチおよび痛風で、重篤副作用が主に血液系にかかわるものである。

　　国家医薬品監督管理部門の評価をへて、スルファジアジン含有製剤とオキシフェンブタゾン錠はリスクがベネフィットより大きく、かつそのかわりに臨床で使用できる医薬品があると判定されたため、「中華人民共和国医薬品管理法」第八十三条に基づき、医薬品登録証書を取り消すことになった。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2020-03-17)