国家医薬品監督管理局が「複方丹参丸等製剤添付文書の修正に関する公告」を発表
2020年3月19日、国家医薬品監督管理局は、医薬品副作用評価の結果に基づき、国民の医薬品安全使用を確保するために、「複方丹参丸等製剤添付文書の修正に関する公告」を発表した。公告によると、複方丹参丸などの製剤(複方丹参丸、複方丹参錠、複方丹参カプセル、複方丹参ソフトカプセル、複方丹参腸溶カプセル、複方丹参スプレー(複方丹参エアロゾル)、複方丹参顆粒、複方丹参滴丸、複方丹参内服液を含む)の添付文書における「副作用」、「禁忌症」、「注意事項」を一括で修正することになった。
別添:複方丹参丸等製剤添付文書の修正要求
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-19)