2020年8月27日、医薬品審査センターは中国における児童用医薬品研究、開発及び医薬品登録の実際のニーズを考慮し、企業が児童用医薬品研究と開発における「医薬品研究と開発におけるリアルワールドエビデンスのサポートと関連審査に関するガイドライン(試行版)」の応用をよりよく理解するよう促すために、国家医薬品監督管理局の審査を受けて同意を得た上で、「児童用医薬品研究と開発におけるリアルワールド研究のサポート及び関連審査に関する技術ガイドライン(試行版)」を発布した。また、同ガイドラインは発布日から施行された。

　　別添：児童用医薬品研究と開発におけるリアルワールド研究のサポート及び関連審査に関する技術ガイドライン(試行版)

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2020-09-01)