国家医薬品監督管理局は「医薬品登録管理規則」の実施に協力するために、「医薬品登録審査結論異議申立解決手順(試行版)」を制定し、2020年8月26日に発布した。同手順は発布日から施行することになった。
別添:医薬品登録審査結論異議申立解決手順(試行版)
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-09-01)