国家薬品監督管理局薬品審評センターが「急性細菌性皮膚及び皮膚構造感染症関連抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」と「コミュニティ獲得性細菌性肺炎関連抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」を発布
2020年10月13日、薬品審評センターは抗菌薬の開発を奨励し、急性細菌性皮膚及び皮膚構造感染症関連抗菌薬とコミュニティ獲得性細菌性肺炎関連抗菌薬の臨床試験をより規範化させるために、国家薬品監督管理局の同意を得た上で、「急性細菌性皮膚及び皮膚構造感染症関連抗菌薬に関する技術ガイドライン」と「コミュニティ獲得性細菌性肺炎抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」を発布した。また、いずれも発布日から施行する。
別添:
1. コミュニティ獲得性細菌性肺炎関連抗菌薬臨床試験技術ガイドライン
2.急性細菌性皮膚及び皮膚構造感染症関連抗菌薬臨床試験技術ガイドライン
(出所:国家薬品監督管理局サイト2020-10-16)