海外で上市した薬品の国内上市、またはそのジェネリック薬品の国内生産は、中国患者にとって緊急臨床ニーズのある薬品の入手可能性を高める重要な手段である。2020年10月9日、薬品審評センターはこの種類の薬品の研究、開発と上市を加速させ、科学的な監督管理を強化するために、「薬品登録管理弁法」(総局令第27号)とその関連文書に基づき、国家薬品監督管理局の同意を得た上で、「海外上市済み?国内未上市薬品臨床使用技術要求」を発布し、発布日から施行することになった。

　　別添：海外上市済み・国内未上市薬品臨床使用技術要求

　　(出所：国家薬品監督管理局サイト2020-10-16)